不了注册的临床研究还能发文章么?

2021-12-13 04:49:03 来源:
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相信我们账号政府部门号的“老粉”在我们众位小编反反复复的叨叨下,一定都知道如果要组织起来临床,尤其是插手开放性的临床试制(Clinicaltrial)应该在入组第一例深入研究;也前在可以公开访问,并能在WHO的临床试制持有人平台(ICTRP,https://www.who.int/ictrp/en/)链接到的临床试制持有人多达据库系统中所申请人自己的深入研究并获得AL。但是也不排除一些“新粉”对持有人的事情非常是太认识到,仓卒了持有人的良机。因此小编也会察觉到这样的听取:我的临床没持有人,那看看评论就刊登不了呢?下面咱们就一起分析看看没持有人的临床还能必须配评论。首先为,承诺学术著作的临床试制必须预先为持有人是ICMJE(International学术期刊编辑特别委员会)设想的,ICMJE承诺插手开放性的临床试制应顺利完成临床试制持有人。而对推论开放性深入研究无论如何怎么明文规定呢?“Purely observational studies (those in which the assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator) will not require registration.”(http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/),即纯推论开放性深入研究非常承诺必须持有人。因此,在考虑到自己深入研究学术著作似乎能刊登时,先为要搞清楚自己临床的设计方案,如果是推论开放性深入研究,那么要用担心,可以放心大胆的出书。其次,先为持有人再次组织起来深入研究非常是所有学术期刊的承诺。在科研装运管理方面,ICMJE似乎对临床试制持有人设想了较为恰当的承诺,2005年7月末1更进一步组织起来的临床试制如果不持有人是必须在其成员的单位的学术期刊刊登评论的。那么我们再次来看看ICMJE的成员的单位有哪些。小编上ICMJE博客上多达了又多达一共12个,而分别是:Annals of Internal Medicine, NEJM, The Lancet,JAMA, BMJ, Bulletin of the World Health Organization, GermanMedical Journal, Ethiopian Journal of Health Sciences, Journal of KoreanMedical Science, New Zealand Medical Journal, Medical Journal of Chile, DanishMedical Journal。虽然这些学术期刊都是明星学术期刊,但是12个多达量算是多,适用范围也不似乎算是大。但是我们也要请注意,还有一些学术期刊虽然不是ICMJE的成员,但是除此以外采用ICMJE的破例标准,这些学术期刊多达量小编多达不出去了,应该最多4000个,感兴趣的同学可以上这个网页多达多达:http://www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/。但是,ICMJE也补充了,表列出的学术期刊是自己承诺要表列出,而ICMJE非常监管和考察他们似乎恰当采用了ICMJE的破例标准。因此,回事似乎这些学术期刊对于临床试制持有人的承诺和承诺的制订情况。小编链接到两篇文献资料很所述问题。2018年Heart刊登了一篇Sims MT等人的评论,如下上图,他们挖掘出:心血管疾病领域的学术期刊非常是所有学术期刊稿约中所都承诺了必须预先为同步进行临床试制持有人,即使是在稿约中所有承诺的持有人的学术期刊中所也有部份临床试制学术著作并没详述似乎顺利完成持有人。其中所有学术期刊稿约中所虽然承诺须要同步进行深入研究持有人,刊登的但学术著作中所只有61%写道了持有人的资讯。小编链接到的另一篇文献资料是2019年刊登的中所文评论,分析了中所华医学会两部华尔街日报稿约,挖掘出非常是所有中所华两部学术期刊都在稿约中所承诺临床试制学术著作必须共享试制AL。截至2018年,在稿约中所详述要提交试制AL的学术期刊只华两部学术期刊多达量的61.3%。当然从下上图我们可以看出,承诺共享AL的学术期刊多达量随着年多达的变长在不断增加。从上面分析毫无疑问,以前大家坚信了么?非常是所有临床都必须持有人,也不是全部的学术期刊都承诺临床试制评论中所都标记试制AL。也就是,非常是没持有人临床就必须刊登评论,但他却还是有的,须要完全一致看学术期刊稿约的承诺。但是话说回来,如果大家组织起来插手开放性的临床,还是应该持有人,而且要在入组前顺利完成持有人。大家细想想,一项临床试制,从开始启动深入研究到学术著作撰写顺利完成并不一定须要3到5年一段时间,早就有越来越多的学术期刊承诺共享临床试制AL了,虽然非常是所有学术期刊都设想了这个承诺,但3、5年后,要是没顺利完成持有人似乎还能刊登深入研究的学术著作就还好说了。而且我们也挖掘出了高影响生物体的学术期刊并不一定都承诺共享临床试制AL,为了咱们能在颇具独立性的学术期刊上配文,预先为持有人也是个必要条件和关键环节。参考文献资料:1.Sims MT,Bowers AM, Fernan JM, et al. Heart 2018;104:753–759.2.李巍,张薇. 中所华医学会两部华尔街日报稿约中所临床试制持有人规范的调查报告. 中所国科技学术期刊深入研究2019: 962-966
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